1、项目规划与立项管理：调研化药、生物药领域市场、技术及法规，完成可行性分析；制定项目计划、里程碑及预算，组织立项评审，推动项目启动。

2、进度与质量管控：拆解项目任务，明确节点与责任；跟踪进度、纠偏；审核实验资料，确保研发符合GMP等法规，保障数据真实可追溯。

3、资源与团队管理：调配内部资源，协调跨部门协作；组建项目组、明确分工，开展培训与绩效考核，营造协作氛围。

4、风险与问题管理：建立全流程风险管控机制，制定潜在风险应对预案；定期复盘，快速解决研发及协作问题，降低风险损失。

5、注册与申报推进：统筹化药、生物药注册申报资料；对接药监部门，配合核查，跟进审批进度，保障申报通过。

6、对外合作与知识产权管理：筛选、管控外部合作方；主导专利交底书撰写，协同完成专利申请与维护，保护核心技术。

7、成果总结与转化：组组织项目总结与验收；推动成果技术转移，配合工艺验证与规模化调试，实现产业化落地。