工作职责：
1. 主导医疗器械产品注册全流程管理，包括注册资料的策划、撰写、整理与提交，确保符合NMPA等监管机构的法规要求。
2. 实时跟踪注册进度，与药监部门保持有效沟通，及时响应并解决注册过程中的技术审评问题，推动注册获批。
3. 持续监测国内外医疗器械注册法规与政策变化，输出专业解读报告，为产品研发与市场准入策略提供合规支持。
任职要求：
1. 医学、生物学、药学或相关专业本科及以上学历，熟悉医疗器械行业法规体系。
2. 具备医疗器械注册全流程实操经验，能独立完成注册资料的编制与申报。
3. 拥有敏锐的法规动态捕捉能力，善于将政策要求转化为可落地的合规方案。
4. 具备优秀的跨部门沟通协调能力，细心严谨，能承担注册进度的责任压力。