【岗位职责】

1、负责公司新产品的注册申报、已有产品注册变更责任。
2、对生产许可证、生产备案凭证、经营许可证、经营备案凭证等证照进行维护；
3、了解行业内相关产品注册指导原则及相关国家标准；
4、了解 I 类、 II 类、 III 类产品注册申报流程；
5、了解生产许可证、生产备案凭证、经营许可证、经营备案凭证申报及变更流程；6、可以独立起草注册申报资料；
7、编写和报送发补资料；
8、参与产品注册过程中的产品质量管理体系考核。
9、熟悉医疗器械质量管理体系，协助完成质量部相关工作。
【任职资格】
1、本科及以上学历，医药学、机械、生物学相关专业；
2、熟悉国内外医疗器械注册相关法规；
3、有医疗器注册申报相关工作经验优先考虑；
4、良好的中文写作能力、沟通协调能力。