6. 与公司研发、质量等相关部门、代理商及第三方测试机构沟通协调，推进产品注册进程。

1. 本科及以上学历，有二类、三类产品海外无源器械注册3年以上经验；

2. 专业背景：机械设计、材料学、生物医学、临床医学、技术英语等理工科专业背景；

3. 具备系统化医疗器械的体系管理，科研经历优先；

4. 熟悉并掌握海外国家级地区的医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则；

5. 熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料英文撰写能力和对申报资料审核的能力；

6. 条理清晰、逻辑思维缜密、性格温和，具有良好的沟通协调能力，团队协作能力。

7. 英语口语流利，可作为工作语言，良好的听、说、读、写能力；

8. 工作认真细致，责任心强，有主动学习意识及较强学习能力。