1.熟悉医疗器械的研发体系，确保产品开发过程符合相关法规和行业标准。
2.收集和审核产品线的设计开发文档，确保所有文件准确、完整并符合合规要求。
3.配合研发团队，提供合规性指导意见，帮助解决产品开发过程中的合规问题。
4.跟踪和监控产品开发过程中的合规风险，及时汇报并推动解决方案的实施。
5.与内部和外部利益相关者保持良好沟通，确保产品合规性信息的准确传递。
6.参与或组织内部培训，提高团队对医疗器械法规和标准的认识。
任职要求：
1.具备“自我驱动” 的价值观
2。生物医学工程、医疗器械或相关专业本科及以上学历。
3.至少3年以上医疗器械研发合规管理经验。
4.熟悉医疗器械相关法规、行业标准和研发体系。
5.具备出色的沟通协调能力，能与跨职能团队合作。
6.工作细心、责任心强，具备较强的问题发现和解决能力。
7.良好的中英文读写能力。