任职要求:
1.生药学、生物类专业,本科及以上学历;生物医药行业3年以上QA验证方面的工作;
2.熟练掌握厂房、空调系统、灭菌设备、纯化水系统、压缩空气系统、灭菌工艺等原理及相关验证工作;
3.具有独立起草验证方案的能力,良好的团队合作和独立完成任务的能力,吃苦耐劳;
4.有厂房新建或厂址整体搬迁经验优先;
岗位内容:
1.负责起草和执行设备验证,起草文件如FAT/SAT/ DQ/IOQ关键性部件评估报告/SIA系统评估报告/CQA关键质量属性/QPP质量项目计划,以及审核验证相关的技术文件,确保文件满足现行GMP等相关法规及工厂验证规程的相关要求;
2.负责组织设备调试及确认的实施,确保验证都能够按照相关的验证计划进行,且符合现行GMP的相关要求;
3.负责组织协调供应商及第三方验证公司开展验证相关工作。
福利待遇:缴纳五险一金、节假日福利等