1.负责公司医疗器械质量管理工作,协助公司领导组织实施公司质量管理体系相关工作;
2.组织建立、实施公司质量管理体系,监督并指导质量管理体系持续有效运行,定期对质量管理体系的运行情况进行检查,对存在的问题提出改进措施,并向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求;
3.负责协调部门之间质量管理工作有序开展,组织对医疗器械网络销售相关过程进行质量保障能力审核以及质量监督,组织实施医疗器械追溯管理,推进医疗器械唯一标识制度实施;
4.配合监督管理部门开展监督检查,针对发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改;
5.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。负责医疗器械不良事件的收集与报告;
6.检验学相关专业(检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械);
7.具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。