任职条件:
1.药学、化学、生物学等相关专业,研究生及以上学历,至少有2年药品、细胞、医疗器械行业相关检验经验或生产或质量相关经验,经验丰富可放宽要求,接受优秀应届生毕业生。
2.熟悉药品、细胞、医疗器械相关内容和法律法规。
3.具有无菌制剂、生化药品、血液制品等生产企业质量体系相关工作经验优先。
4.为人正直、品行端正、耐心负责、工作认真、较强的工作责任心。 5.具有良好的表述事实、沟通、协调、解决问题的能力。
岗位职责:
1.按相关标准要求对水系统、原辅料、成品等进行理化、微生物、仪器等方面检验工作,并填写相应记录,保证数据及时、有效、真实、准确。
2.相关文件、记录起草工作。
3.负责对生产现场监督、样本接收、样本入库和出库等现场监控。
4.负责异常情况的上报、排查、跟踪、协助解决。
5.完成偏差和CAPA的调查、纠正、预防。