职位详情
医疗器械质量管理员
4000-5000元
黑龙江医顺康供应链管理有限公司
哈尔滨
3-5年
本科
07-28
工作地址

金都大街

职位描述
岗位内容:
1. 组织实施医疗器械生产质量管理体系,并对生产班组进行培训和管理,提高员工素质及技能。
2. 整理和分析产品相关数据,设计改进方案并跟进落实,持续推动产品质量改善。
3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性,以确保生产质量符合规范要求。

任职要求:
1. 临床医学相关专业专;
2. 3年以上医疗器械生产/质量工作经验;
3. 熟练掌握MS Office软件及基础统计学知识;
4. 有扎实的生产质量体系理论知识,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准;
5. 具备较强的组织协调与组队管理能力,工作认真细致、责任心强。

质量管理职责

1.负责首营企业与首营品种的质量审核,

2.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审查,并根据审核内容的变化进行动态管理

3.负责质量信息的收集和管理,规范公司各项原始记录、凭证及统计报表, 建立包括质量标准在内的医疗器械质量档案,掌握并控制质量数据信息,编制质量报表.

4.其它关于质量方面的工作

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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