1、负责了解国内医疗器械注册法规及注册所需文件并搜集整理所需文件，按照相关法律法规及标准的要求，编写注册文件，负责公司产品注册报批事务；
2、负责医疗器械注册项目人员整合、跟踪、推进项目研发和产品落地的计划及进度；
3、根据产品注册进度，与药监局、检测、认证等相关外联机构保持密切联系，注意良好关系的维护，确保各个产品的检测和认证的顺利进行；
4、参与医疗器械产品质量把控及体系运营；
5、领导交代的其他工作。
岗位要求
1、本科及以上学历，机械相关专业、电子信息工程、生物医学工程等专业；
2、需要有5年以上医疗行业产品注册经验，医疗器械行业最佳；
3、具有较强沟通能力、学习能力、团队协作能力和责任心、积极阳光