岗位职责：
1、参与制定公司发展战略，负毒组织制定质量战略规划;负声笔控和维护公司内部质量系统处于良好的状态，确保公司质量系统满足中国、欧盟、美国等相关国家的医疗器械法规要求；
2、全面负责企业的质量管理工作，对本公司使用全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调；
3、负责制定质管部年度工作计划、预算方案并组织落实；
4、确保所有与产品质量有关的投诉已经经过调查，并得到及时、正确处理；
5、组织制定和审核质量标准、检验方法和其他质量管理的操作规程；
6、参与企业质量体系内审、外审以及不良事件、产品召回等质量管理活动；
7、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规和产品技术要求；
8、培训和管理人员，建设高素质的团队，指导其完成公司计划、工作任务，完成团队人员考核；
9、负责成本控制管理，监督团队的工作目标和经费预算的执行情况。
完成上级领导交办的各项工作。
任职要求：
1、医药相关专业大专以上学历；
2、具有5年以上从事医疗器械生产和质量管理实践经验，从事过医疗器械生产过程控制和质量检验工作；
3、熟悉GB/T42061-2022/IS013485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、MDREU2017745 欧盟医疗器械法规、FDA Quality system regulation(QSR 820)和《医疗器械生产质量管理规范》等相关要求；
4、具备企业管理、质量管理及相关法律法规方面的知识；
5、熟悉行业动态及运营发展趋势；
6、熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识；
7、熟练操作办公软件及相关质量测量工具及方法；
8、具备网络知识，熟练使用电脑；
9、统筹计划能力、执行力、协调关系能力、危机处理能力、良好的团队合作精神；
10、ISO13485-2016内审员证及其他相关证书。