岗位描述

全面负责公司质量部门管理工作，保持质量管理体系持续运行有效，作为质量安全主体执行团队成员之一对质量管控点进行控制，确保产品质量。

任职要求

1. 本科及以上学历，医疗器械、生物医药、化学、医学工程等相关专业，中级及以上技术职称优先。

2. 3年以上医疗器械行业质量管理或技术管理工作经验。

技能要求

1.熟悉医疗器械相关法律法规和标准。
2.具备相关医疗器械产品质量管理相匹配的专业知识。
3.具备微生物及化学检测方面相关专业知识，能够管理部门相关实验室。
4.有较强的组织、协调和沟通能力。
5.有较强的文件编写能力和质量数据分析能力。

岗位职责

1. 对产品质量负责，负责来料检验、过程检验和成品检验等日常检验工作的安排，检验记录的复核等。对产品质量的相关事宜负有决策的权利。

2. 负责组织不合格物料、中间产品、成品的评审，监督不合格品的返工、销毁过程，提出在生产过程中采取的措施和处理意见。

3. 参与内外审和管理评审，协助管理者代表做好质量管理体系过程的监视和测量，必要时协助管代表迅速采取风险控制措施，落实纠正预防措施。

4. 参与新产品研发过程中的质量策划，提供质量技术支持，对新产品的设计开发、试生产、工艺验证等环节进行质量监督和控制，确保新产品质量符合要求

5. 负责组织产品质量异常及客诉处理；顾客抱怨和不良事件的调查和分析处理。

6. 负责质量数据的收集、分析和统计，进行质量回顾，定期编制相关报告，为公司管理层提供决策依据，推动公司整体质量水平的提升。

7. 负责计量器具的管理和监督实施。

8. 组织编写和审核本部门的体系文件。

9. 确保相关人员掌握质量相关理论知识和实际操作技能，进行定期培训。

常州威克医疗器械有限公司

工作地址：常州市（非常住本市的人员请勿投简历）。要求尽快到岗。

工作时间：双休，享受法定公休假、年假。

福利待遇：上市公司、五险一金、节日福利、餐补、工龄工资、双休。

医疗器械经验优先：有与我司医疗器械相关的产品检验经验者优先考虑。