1、监督审核：负责公司质量管理体系内审、管理评审，不符合项、纠正和预防措施的跟踪和验证；
2、验证和确认：纯化水系统与空调洁净室系统验证、特殊过程确认、关键关键工序验证、软件确认方案和报告的审核；
3、新品项目质量体系跟踪、指导、审核，负责注册质量体系核查；各国监管机构审核对接；
4、供应商质量体系的审核；
5、经营监督审核：经营质量体系建立、经营证件申办、外仓日常监管及外部审核对接
任职资格：
1.一年以上体系主导经验，熟悉医疗器械相关法规、标准，有一定文献阅读和解读能力，
2.熟悉医疗器械过程确认，相关验证等内容的主导、开展；
3.较强的沟通能力和协调能力，具有较强可塑性；
4.勤奋好学，能吃苦耐劳；
5.医疗器械行业工作经验者优先，具备ISO13485证书者优先。