公司医疗器械板块主要从事2类、3类医疗器械的研制、生产等业务，现根据发展需求，招聘医疗器械管理者代表，具体要求如下：
岗位职责:
1.全面负责13485质量体系的建立、实施和保持正常运行年审与外界联络、沟通;
2.以书面报告向总经理报告管理体系的实施所取得的进展，以及存在的问题和需改进的需求;
3.协助总经理保证相关法规在本公司的落实;
4.及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;
5.组织内外部质量评审，并向总经理报告;
6.按质量管理体系要求，对各部门实施质量责任考核，保证公司质量方针和质量目标的实现。
任职要求:
1.大专或以上学历，医学、药学等工程专业。医疗器械行业质量管理、注册法规管理，3年以上相关工作经验；
2.熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序，熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准，能够独立进行医疗器械质量管理和产品注册等工作，并保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册上市；
3.熟练掌控IS013485质量管理体系在二、三类医疗器械的应用，具有内审员资格证书或质量工程师证书；
4.具备较全面质量管理知识。熟悉CE认证及ISO13485等疗器械质量管理体系；
5.熟悉，掌握国家相关法律，法规，理解和掌握医疗器械生产的有关规定；
6.对企业全面运作，经营管理和运营流程等方面比较熟悉，有一定的协调能力；
7.熟悉企业质量管理体系文件，记录，对推行质量管理体系方面具备以身作则及坚定的实施决心；
8.做事严谨，果断，有较强的敬业精神；
9.具备较强的判断、决策、应变以及组织协调能力；
10.具有良好的组织管理、交际和沟通能力，爱岗敬业、为人诚信、乐于奉献，工作积极负责。
教育背景:大专及以上学历
行业经验: 从事CDMO行业三年以上工作经验
岗位福利: 五险一金，双休