岗位职责
1、协助验证制定年度注册验证总计划；
2、参与验证的实施，过程的跟进、检查；
3、对验证数据进行统计分析，出具验证报告；
4、组织验证项目相关人员对验证报告进行评审；
5、验证文件的管理。

任职要求
1、大学本科或以上学历；
2、熟练使用办公软件和Minitab软件使用；
4、熟悉生产过程风险评估PFMEA；
3、分析和解决问题的能力强；
4、有医疗器械过程验证背景（过程注塑、组装、包装IQ/OQ/PQ），熟悉ISO13485经验的优先。