岗位职责
1、协助组织收集行业相关信息，及时了解行业新材、新工艺开发情况；
2、协助组织编制生产工艺方案，解决生产中出现的技术问题；
3、协助组织制定部门管理制度和工作流程，监督检查制度执行情况；
4、参与验证的实施，过程的跟进、检查；
5、对验证数据进行统计分析，出具验证报告；
6、组织验证项目相关人员对验证报告进行评审；
任职要求
1、硕士学历，本科优秀者可以考虑，药学、生物医药相关专业；
2、熟练使用办公软件；
3、熟悉生产过程风险评估PFMEA；
4、分析和解决问题的能力；
5、有医疗器械或医药过程验证背景有限，熟悉ISO13485体系优先。