1）制定工厂年度战略规划及生产计划，统筹生产、质量、供应链等全流程管理，确保产能满足市场需求；

2）优化成本控制，制定财务预算并监督执行，推动精益生产与效率提升；

3）主导医疗器械质量管理体系（如ISO 13485）建设，确保符合国家药监局（NMPA）及国际法规要求；

4）应对飞行检查、体系考核及产品注册审核，处理质量事故与客户投诉；

5）搭建核心管理团队，完善绩效考核与培训机制，培养技术骨干与基层人才梯队；

6）维护与药监、开发区政府、行业协会等机构的关系，争取政策支持与项目补贴；

7）推动新产品研发与工艺改进，配合集团市场部门制定产品上市策略；

8）分析行业趋势，优化产品结构以应对市场竞争；

9）公司交办的其他相关工作。

任职要求：

1）本科及以上学历，医疗器械、生物工程、工商管理等相关专业优先；

2）10年以上医疗器械生产管理经验，5年以上中大型工厂总经理或同等职位经历；

3）熟悉注射器、输液器等无菌医疗器械生产工艺与质量控制标准；

4）精通GMP/ISO 13485等法规体系，具备应对飞检及注册申报的成功案例；

5）具备供应链整合、成本控制及精益生产落地经验；

6）事业心强，适应工厂初创期的快速决策需求。