1、协助起草、修订质量管理体系文件,并负责分发、回收、归档。
2、 参与内审活动,负责具体检查、记录和整改跟踪。
3、指导业务部门规范操作,纠正不合规行为。
4、具体执行首营企业、首营品种、客户资质的初审、资料收集与建档工作。
5、监督药品验收、养护工作的执行,并抽查相关记录。
6、参与质量事件处理。
7、建立和维护公司药品质量档案。
8、协助组织质量培训,负责记录和档案管理。
9、负责各省医疗器械产品药交所挂网。
10、协助完成产品注册资料编写、样品送检等工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,药学、医学、生物、化学或相关专业。
2、2年以上医药行业相关工作经验,熟悉GSP,有药品注册、挂网相关工作经验优先。
3、有药学专业技术职称或执业药师资格。
4、责任心强,细心严谨,坚持原则,有较好的抗压性。具备良好的执行力和团队合作精神。