职位详情
GSP质量负责人
面议
华润三九医药股份有限公司
重庆
3-5年
本科
04-29
工作地址

重庆医药集团九隆现代中药有限公司(建设中)

职位描述


1.质量管理体系建设与维护
-制度制定与更新:负责制定、修订和完善公司的质量管理体系文件,包括质量管理制度、流程、标准操作程序等,确保其符合GSP及相关法律法规的要求。
-体系运行监督:监督质量管理体系的有效运行,定期组织内部质量审核,及时发现和解决体系运行中的问题,推动质量改进。
-质量风险管理:建立和实施质量风险管理制度,对药品或医疗器械的采购、储存、运输、销售等环节进行质量风险评估和控制,采取有效的风险降低措施,确保产品质量安全。
2.供应商与客户管理
-供应商审核:负责对供应商进行资质审核和评估,定期考察供应商的生产条件、质量保证能力等,确保所采购的产品符合质量要求,建立和维护合格供应商档案。
-客户资质管理:审核客户的资质,确保药品或医疗器械销售给合法的客户,并建立客户档案。对客户反馈的质量问题进行及时处理和跟踪,确保客户满意度。
-合同管理:参与采购和销售合同的审核,确保合同中明确质量条款和双方的质量责任,保障产品质量和公司的合法权益。
3.药品质量管理
-验收管理:制定并执行产品验收标准和流程,确保采购的产品在入库前经过严格的质量验收,对验收过程中发现的质量问题及时处理,并向上级报告。
-在库管理:监督产品在仓库中的储存条件和养护情况,确保产品按照规定的温度、湿度等要求储存,定期检查库存产品的质量状况,对近效期产品、不合格产品等进行有效管理。
-出库管理:审核产品出库的质量手续,确保出库产品的质量合格,包装完好,数量准确,对特殊管理的药品,严格按照相关规定进行出库管理。
-运输管理:对产品的运输过程进行质量监控,确保运输方式和运输条件符合产品质量要求,对运输过程中的温度记录、运输设备的维护等进行管理,保证产品在运输过程中的质量安全。
4.质量培训与沟通
培训组织:制定并实施质量培训计划,对公司员工进行GSP知识、质量管理技能等方面的培训,提高员工的质量意识和业务水平,确保员工能够按照质量管理体系的要求开展工作。
内部沟通:与公司内部各部门保持密切沟通与协调,及时传达质量管理的要求和信息,解决各部门在质量管理方面的问题,促进公司整体质量管理工作的顺利开展。
外部沟通:与药品监管部门、供应商、客户等外部机构保持良好的沟通,及时了解和掌握最新的法律法规和政策动态,反馈公司的质量管理情况,处理外部质量相关事务。
5.质量文件与记录管理
文件管理:负责质量文件的编制、审核、发放、回收和归档管理,确保质量文件的完整性、准确性和有效性,便于员工查阅和使用。
记录管理:监督和管理各类质量记录,包括采购记录、验收记录、养护记录、销售记录等,确保记录真实、准确、完整,符合GSP和追溯要求,便于质量追溯和查询。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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