岗位职责:
*协助生产管理科主任进行部门对内及对外的工作沟通协调。
1.负责生产计划和生产指令的制定和审批完成;负责部门人员的培训和考核;2.协调车间生产排班，处理生产过程中的临时调度需求;
3.负责组织生产管理相关GMP文件的起草、修订和执行，确保本部门的数据完整性符合GMP要求，组织科室GMP培训。
4.协助建立各项生产流程和管理制度:
5.负责组织本部门工作中质量风险识别、风险分析和评估以及风险控制措施的制定和实施，定期开展质量风险交流、风险回顾工作，并审核车间质量风险管理工作;
6.负责本部门相关变更、偏差、CAPA等相关质量行动的实施和效果评估;
7.按照质量部统一要求完成年度报告所需的相关数据、信息以及年度产品质量回顾分析;
8.负责本部门的设备选型和设计确认，审核设备设施改造需求和方案;
9.参与GMMP自检和相关的外部审计;
10.参与车间相关的验证风险评估，审核验证主计划。审核车间专业设备、仪器的验证文件、工艺验证和清洁验证文件;
11.管理洗衣中心、称量中心的工作。
任职要求:
1.本科及以上;药学、生物技术、生物工程等相关专业;
具有5年以上生物疫苗企业商业化产品生产管理经验，熟知GMP等疫苗生产质量相关法规要求;接受过 GMP符合性检查或注册现场核查;
4.能力;英语四级及以上;能熟练操作Word、Excel、Powerpoint等办公软件。