岗位职责： 1.负责医疗器械原辅料、半成品、成品的微生物限度、无菌等项目检验工作，严格按照检验标准操作规程（SOP）执行检验，确保检验结果准确、可靠。​ 2.参与微生物检验方法的验证、确认及优化工作，协助制定和修订检验相关的文件，如检验规程、质量标准等。​ 3.负责微生物实验室的日常管理，包括实验室环境监控（如洁净区空气洁净度、表面微生物、人员卫生等）、实验设备的日常维护与校准、实验耗材的管理与申购等，确保实验室符合 GMP 等相关法规要求。​ 4.及时、准确地记录检验过程和结果，填写检验原始记录和报告，对检验数据进行整理、分析，发现异常情况及时上报，并协助调查处理。​ 5.协助完成质量体系审核相关的微生物检验方面工作，配合内外部审核人员的检查，提供必要的检验数据和资料。 任职要求： 1. 有 1-3 年及以上医疗器械或药品行业微生物检验工作经验者优先，熟悉医疗器械微生物检验相关法规（如 GMP、YY/T 0616 等）和标准方法。 2. 熟练掌握微生物限度检验、无菌检验、细菌内毒素检验等常用微生物检验方法，能独立完成检验操作。 3. 熟悉微生物实验室常用仪器设备（如生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、培养箱、显微镜、菌落计数器等）的操作、维护和校准。​ 4.具备一定的实验数据分析能力和问题解决能力，能对检验过程中出现的异常情况进行初步判断和处理。 5.周末双休