a)全面负责质量管理工作。应当熟悉医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经验，应当有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出准确判断和处理；
b)参加管理评审会议，提供会议所需有关质量管理的材料，并落实评审中提出的纠正和预防措施；
c)负责完成质管部质量计划分工的职责；
d)对产品质量的相关事宜负有决策的权力；
e)负责组织质量信息整理，传递到相关部门并及时召开质量分析会；
f)对一切物料及中间产品的使用和产品出厂拥有一票否决权；受总经理委托为公司产品放行人；
g)配合管理者代表做好重大顾客投诉的调查、分析与处理；协助管理者代表做好不良事件监测、处理、报告及产品召回和忠告性通知的拟制；
h)负责批量性不合格品的评审与处理；
i)负责做好计量器具的管理工作；
j)协助新产品研发过程中材料的验证和确认工作；
K)质量体系相关记录文件整理归档、文件管理工作。