岗位职责:
1、主导质量管理体系的构建、实施与持续改进,确保其适宜有效,并定期向负责人汇报体系绩效与改进需求;
2、 跟踪、解读并转化医疗器械相关法规、标准及产品技术要求,确保企业内部有效执行;
2、负责对生产过程进行质量监控,并实施持续监控及收集质量数据,向管理层定期汇报质量状况;
3、负责生产过程中质量问题的记录,对客户投诉、反馈的质量问题进行分析,并提出纠正措施,持续改进;
4、负责对生产工艺及规范生产进行监督指导;
5、质量体系团队日常管理工作;
任职要求:
1)本科及以上学历;
2)有3年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验;
3)熟知法律法规、政府方面的要求,具有内审员证书