岗位职责：
1、知悉取样管理要求
2、知悉数据真实性、完整性的要求，并严格执行
3、知悉洁净室相关管理、监测工作
4、知悉稳定性、留样管理工作
5、知悉生产过程全流程的监控，能接受一段时间的高工作量和加班
6、具备现场质量异常快速响应能力，熟悉质量问题处理流程，可独立执行紧急处置措施
有效降低问题影响。及时上报沟通与处理异常问题，参与质量问题的调查
7、熟练操作 Office 办公软件，具备文案撰写与报告编辑能力
8、学习能力强，能快速熟悉岗位职责与业务流程
9、工作态度积极主动，能够服从工作安排
任职要求：
1、大专及以上学历，药学、化学、生物、微生物等相关专业
2、1年医疗器械或药品质量工作经验，善于沟通、组织、总结
3、熟悉GMP、ISO13485知识，特别是无菌附录相关知识
4、熟悉GMP、药品管理法、生物制品生产等相关知识者优先，从事过质量体系偏差、变更、上市后反馈等管理工作者优先