1.负责医疗器械产品关键工序、特殊过程相应的验证与确认工作；
2.负责配合执行工艺验证（清洗验证、灭菌验证、包装验证、货架有效期验证、运输验证等），包括相关验证方案、数据、报告的编制和整理
3.依据公司年度验证计划跟进日常验证或评估

任职要求：

1.本科及以上学历，生物、微生物学、药剂、化学、高分子、材料等相关专业；
2.了解ISO13485质量体系和医疗器械生产质量管理规范，熟悉医疗器械法规标准，具有4年及以上医疗器械研发 、医疗器械工艺开发验证或医疗器械质量管理工作经验；
3.制药、医疗器械相关行业从事微生物相关的职责岗位，熟悉药品或者医疗器械的无菌保证工艺优先考虑；
4.有参与研发过程相关风险分析评估，完善产品工艺文件的经验优先考虑。