岗位职责：
A.负责公司有源医疗器械产品的注册事宜、各级各类项目申请、专利申请。
B.从注册角度参与项目组研发过程，协助项目推进，制定注册的计划和人员分工。
C.随时关注国内外相关法律法规等相关信息，并根据信息做出相应改进。
D.制定产品注册计划，注册预算等，组织协调注册进程的顺利开展。
E.与相关政府部门及外部机构联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证。
F.负责所递交的所有申报资料的备份归档和保密的工作。
G. 熟悉医疗器械相关法律法规和标准，组织实施医疗器械生产质量管理体系
任职要求：
1.具有三年以上有源医疗器械注册管理经验，有3类医疗器械注册经验，完成过至少2项有源器械的二类申报工作。
2.非常清楚有源医疗器械注册整条流程所涉及的事务、对接及一定要具备解决问题能力
3.熟悉医疗器械监督管理条例及法律法规要求；
4.资料编写能力强、沟通力强；
5.做过最新的GB9706.1-2020标准产品注册的优先；
6.有医疗器械注册资源者优先（可面议）。