岗位职责：

1. 医学与科学支持

- 方案设计 ：参与临床试验方案的制定、审核和优化，确保方案符合科学性和法规要求（如ICH-GCP、FDA/EMA/NMPA等）。

- 医学审核 ：审核研究相关文件（如研究者手册、知情同意书、CRF表等），确保医学内容的准确性。

- 医学监查 ：提供医学监查，解答研究中心或团队提出的医学问题（如患者入组标准、不良事件判定等）。

2. 跨部门协作

- 内部协作 ：与产研团队、项目管理、数据管理等部门协作，确保医学数据的准确性和一致性。

- 外部沟通 ：作为医学专家与申办方、研究者、伦理委员会及监管机构沟通。

3. 培训与指导

- 研究者培训 ：对临床试验中心的研究团队进行方案培训，确保其对研究设计和医学要点的理解。

- 内部培训 ：为内部团队提供医学知识支持。

4. 学术支持

- 文献调研 ：参与疾病领域或治疗药物的文献检索和医学写作（如临床研究报告、摘要、论文等）。

- 医学策略 ：协助申办方制定产品开发策略或注册路径的医学依据。

5. 其他职责

- 新技术应用 ：关注行业动态（如真实世界研究RWS、数字化工具等），推动医学创新。

- 资源管理 ：协调外部医学专家（如KOL）资源，支持项目需求。

- 负责组织和参与医学会议、学术研讨会等活动，提升公司在医学领域的专业形象和声誉。

- 团队管理与带教：负责医学组业务推进，给予工作上的支持和监督管理。

任职要求：

- 教育背景 ：临床医学、药学、生命科学相关专业硕士或博士学历。

- 经验 ：3年以上临床研究经验（CRO、药企），熟悉肿瘤、慢病等特定治疗领域者优先。

- 技能 ：扎实的医学知识、沟通协调能力、组织管理能力。

- 认证 ：有执业医师资格者更佳。