职位详情
医学经理
2-3万
北京荷塘生华医疗科技有限公司
北京
3-5年
硕士
09-10
工作地址

北京荷塘生华医疗科技有限公司医药科技中心9号院1号楼4层

职位描述

岗位职责:

1、了解肿瘤免疫治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,制定产品的"临床开发运营路径和执行策略;

2、负责临床研究关键性资料的把关,包括申报IND所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;

3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果;

4、建立和维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在研究过程中出现的运营问题;

5、管理CRO等第三方机构,有效推进临床项目;

6、熟悉各层机构伦理审评机制,人类遗传办审评流程,高效推动研究的审批进程。


任职要求:
1、临床医学、医疗器械、药学等医学相关专业,统招硕士及以上学历,有3年以上科研检测机构或医药企业医学相关工作经验;有生信经验优先考虑;以一作身份发表过SCI论文;
2、有独立开展临床项目经验、一线临床经验者优先;
3、熟悉GCP、FDA、SFDA法规等要求,了解产品注册对临床要求者优先;
4、性格外向,头脑灵活,善于沟通协调,抗压能力强;
5、能接受适当的出差。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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