工作职责：
1. 负责研究者手册（临床部分）、临床试验方案，病例报告表等相关资料的撰写、审核及修订工作；
2.临床试验总结报告、临床讨论综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订工作；
3.新产品注册申报资料临床相关文件如临床试验计划和风控计划的撰写与审核；
4.撰写与审核医学监查计划，指定医学检查职责、工作流程等；
5.临床试验过程中试验方案偏离等医学审核与处理措施；
6.医学咨询及医学培训相关工作；
7.医学相关数据库检索、整理医学前沿资料，实时文献调研。
岗位要求：
1.博士学历，临床医学相关专业；
2.2年以上企业医学经验，有早期项目经验，有慢性疾病项目经验；
3.熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP，熟悉国内外临床研究发展与现况；
4.英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告。可英语口语进行各种类型的沟通与交流。