岗位职责:
1. 按照检验计划对原辅料、包材、中间产品、成品、公用系统、稳定性留样的理化项目检测,及时填写检验记录和辅助记录,保证检验数据的准确性;
2.负责理化项目使用的溶试剂、耗材等的申购和管理;
3. 熟练掌握理化检验方法,熟悉药品试剂的性质,遵守实验室安全管理制度,在指定区域内安全操作有毒、易爆、易燃等潜在隐患的实验,杜绝安全事故发生;
4. 协助相关部门(公用系统等)检测用试剂配制工作;
5. 负责标准溶液和滴定液的配制、标定、复标及管理工作。
6. 负责理化检验仪器的日常管理,如使用完清洁、定期的维护保养等工作;
7. 参与各类验证活动,如检验仪器验证、公用系统验证、工艺验证等;
8. 参与实验室相关偏差和OOS/OOT的调查,出具调查报告并推动纠正预防措施的实施;
9. 积极参加公司或部门的GMP、岗位技能和安全培训;
10. 上级领导交办的其它工作。
任职要求:
1.大专及以上学历,药学相关专业;
2.熟悉GMP体系,有2年及以上固体制剂辅料理化检验经验;
3.有理化项目分析方法转移和确认相关经验者优先。