岗位职责:
1、建立QC相关管理制度规程,负责实验室运营的日常管理,协调样品检测工作 ;
2、组织建立物料及产品相关质量标准,负责QC相关记录及报告审核等;
负责QC各岗位的指导监控管理工作,对检验结果的及时性、准确性、可靠性负责;
3、负责组织起草、修订、复核管理规程、操作规程、检验记录及相关验证等文件;
4、负责检验设备验证、确认及校准工作;
5、协助质量事故的调查并参与整改措施实施;
6、规范操作流程、加强安全培训,杜绝安全事故;
任职资格:
1、5年以上工作经验,中药学、药学、药物分析等相关专业。
2、熟悉中药理化检验、鉴别、仪器检验、标准溶液标定配制;
3、了解《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》及现行版《中国药典》;
4、具有较强的质量意识和敏感度,能及时发现、分析、解决生产和检验过程中的技术问题