岗位职责：
1.负责分管范围内的所有验证活动；
2.负责起草或协助起草验证方案和验证报告、审核验证方案和验证报告；
3.监督验证方案执行，跟进完成情况；
4.负责处理偏差/CAPA、说明采取的措施及综合评估意见；
5.负责验证文件和设备的管理，接收及归档验证文件；
6.负责外部验证事务的对接、协助第三方/厂家实施验证；
7.负责制定项目验证计划、并按照计划组织实施、协调验证；
8.负责对验证情况进行总结和回顾，并对各年度验证计划执行情况做出评价；
9.参与公司新建和改建项目的验证，支持计算机化系统验证、新产品生产工艺和清洁验证；
10.参与GMP迎检准备工作，执行验证方面的差距分析和补充完善；
11.根据需要起草或修订验证相关的文件；
12.完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1、专科及以上学历，药学、化学、生物工程、制药工程等相关专业。
2、具有 2 年及以上药品行业验证工作经验，偏差处理经验，熟悉药品生产验证流程和法规要求。
3、熟悉 GMP及相关验证指南，了解药品生产工艺、设备运行原理和质量控制要点。