职责描述：
1、负责建立公司药物警戒体系的建立与完善，维护与更新药品安全性工作流程及规范；
2、确保药品上市后药物警戒工作符合国家法律法规的要求及公司相关规定；确保与公司产品相关的不良事件信息收集准确、处置及时和报告符合法规要求；
3、按不同产品要求，及时完成相应的报告；
4、查阅药物警戒相关法规，为临床研究团队提供有关药物不良事件的咨询和相关疑问解答；
5、定期与外部合作伙伴进行沟通，监督外部合作方的药物安全工作符合公司的政策与规定，及相关质量要求；
6、根据法规的要求，进行药物信号管理、药物风险管理等工作；
7、参与监管机构的审查/稽查；
任职要求；
1、药学相关专业，本科及以上学历；
2、接受过于药物警戒相关的培训，熟悉我国药物警戒相关法律和技术指导原则；
3、在制药企业至少3年相关工作经验；具有药品行业药物警戒部门负责人工作经验者优先；
4、具备管理药物警戒体系、药品注册、药品管理等相关的法律法规；
5、具有高度的责任心，良好的沟通表达及协调能力；
6、可全职，可兼职