1.执行贯彻落实国家关于开展药品不良反应报告和监测的有关法律法规及相关要求，负责公司疑似药品不良反应信息的收集、处置和报告管理工作。
2.负责公司药品不良反应报告和监测工作。获知或者发现可能与药品有关的不良反应要详细记录、调查、分析、评价、处理，并按要求上报给公司药物警戒部和国家药品监督管理部门。
3.对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安
全性信息。
4.撰写药物警戒体系主文件、药物警戒相关的管理规程和操作规程、定期安全性更
新报告、药物警戒计划等。
5.组织或参与公司或外部开展的药物警戒及药品不良反应相关内容培训。
6.修改因药品不良反应导致的说明书变更。
7.及时完成领导交办的各项工作。

岗位要求：

1、具有医学、药学、流行病学或相关专业背景，大专及以上学历
2、接受过与药物警戒相关的培训，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备开展药物警戒活动所需知识和技能

3、熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药物警戒质量管理规范》等法律法规文件