【岗位职责】
1、根据相关法律、法规、技术要求，维护公司质量管理体系，确保其合规性；
2、负责组织人员监督各部门质量管理活动，确保其符合公司各项质量管理要求；
3、参与药品放行，审核批生产记录，检验记录，包装记录以及相应的其他记录；
4、审核和批准偏差调查、OOS及变更控制；
5、组织实施GMP相关活动，包含：现场管理、变更/偏差控制等
6、负责QA团队的建设和有效管理。
7、组织迎接注册现场核查/GMP符合性检查/日常检查等活动。
8、参与产品技术转移工作，并依据项目计划完成相关评估、验证等资料的审核。
【任职要求】
1、熟悉GMP法规；
2、具备生物化学、生物工程、药学等相关专业教育背景，本科学历，5年以上生产质量工作经验，3年以上质量团队管理经验；
3、熟悉质量事件的处理流程，有独立的判断能力，较强的沟通协调与团队管理能力。
4、有较强的责任心和较好的协调沟通能力，有一定的抗压能力；
5、有GMP认证、生物制品经验优先。