职位描述
岗位职责:
1. 负责参与原料药生产过程中的质量验证工作,包括设备验证、清洁验证、过程验证等。
2. 制定和执行验证计划,确保验证活动符合GMP要求。
3. 编写验证报告,并对验证结果进行分析和跟踪,确保问题及时整改。
4. 配合质量部门进行产品批次放行前的验证活动,确保产品质量稳定。
5. 对生产过程中发现的质量问题提出改进建议,并监督改进措施的实施。
任职要求:
1. 药学、化学、生物工程等相关专业本科及以上学历。
2. 1年以上GMP认证药厂相关验证经验,有设备验证、清洁验证经验者优先。
3. 熟悉GMP要求和验证相关法规,掌握验证的基本流程和技术方法。
4. 良好的分析、问题解决和沟通能力,工作细致、责任心强。
5. 具有较强的团队合作精神,能够适应快节奏的工作环境。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕