工作地点:广安岳池基地
所属组织:四川定科制药有限公司
岗位职责:
1、熟练使用液相、气相、紫外、红外、原吸等检验仪器;
2、完成样品检测、 填写检验记录、审核数据完整性、出具检验报告;
3、实验室检测仪器/设备的清洁、维护、保养等;
4、负责质量标准的建立、分析方法验证、分析数据评估;
5、负责配合的编制和撰写注册申报相关的质量研究资料;
6、领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药物分析、分析化学等相关专业;
2、3年以上QC仪器分析工作经验或微生物检测经验,【可接受倒班】;
3、熟悉药品生产质量管理工作,具备药品管理法、GMP、数据完整性、微生物学、卫生学等方面的知识;
4、具备QC基本操作技能,熟练使用色谱、光谱、质谱等精密仪器,能独立进行方法开发及验证;
5、熟悉实验室检验操作规范,熟悉药品质量控制相关指导原则,熟练使用药典、谱图集、数据库等工具书或专业网站;
6、具有较强责任心和学习能力,严谨求实、认真细致。