1.负责制药用水、包材的取样工作。
2.负责原辅料、包材、制药用水及成品放行的微生物、内毒素等项目的检测。
3.负责水系统、氮气、压缩空气、洁净区环境监控等项目的检测。
4.负责各产品微生物限度检测、内毒素检测的方法验证。
5.负责微生物相关培养基、菌种及试剂的接收、储存、配制工作。
6.负责所有相关SOP的执行及 GMP 记录的书写及第二人复核。
7.参与微生物实验室调查与偏差的调查，并完成相应的CAPA。
8.负责微生物相关设备、仪器、仪表等的日常维护、保养与清洁工作。
9.负责微生物洁净室的清洁、消毒与维护工作。
10.负责维持现场的6S管理工作。
11.负责执行GMP 及 EHS 相关管理规定。
12.执行公司及部门相关的劳动纪律。
职位要求：
1.专科及以上学历，生物、化学、制药、药学等相关专业。熟练掌握微生物检测知识；菌种培育知识；
2.具备2年以上微生物检测工作经验。熟悉医药行业相关法律、法规、药典，有深入的GMP意识，合规意识;