岗位职责：
1、负责起草、制定验证计划、方案、报告，负责验证文件的整理、归档；
2、负责监督验证活动的实施、验证进度的跟进、验证过程中的协调和异常处理；
3、参与验证体系建设，负责验证用仪器、器具的使用和维护、管理； 4、负责生产现场验证合规性的日常监督和可视化标识； 5、负责验证文件有效性的监督和及时更新；
6、负责内外部检查时提供验证支持，并及时配合完成验证关联的CAPA整改；
7、领导交办的其他相关工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，化学、药学、制药、化工等相关专业；
2、3年以上化学原料药行业的验证工作经验；
3、熟悉QA工作流程及药品相关法律法规要求，熟悉国内外GMP管理体系，熟悉药品管理相关技术指导原则；
4、责任心强，工作积极主动，执行力强、善于沟通协作；
5、关注工作细节、善于发现问题，具备一定分析解决问题的能力；
6、有药品生产、QC检验经验，擅长使用统计工具者优先。