岗位工作内容：

1. 负责医疗器械相关文件的管理，包括文件的编写、审核、发布、归档等工作。

2 .协助医疗器械质量体系的维护与改进，确保体系的有效运行。

3 .负责医疗器械相关法律法规、标准和规范的收集、整理和更新，建立公司法规文件档案。

4 .负责医疗器械产品注册申报材料的准备和整理，确保文件的合规性。

5 .负责医疗器械技术文件的管理和包括产品说明书、标签和包材等标识物管理。

6 .负责医疗器械产品不良事件报告后的追踪和处理。

7 .参与医疗器械内部和外部审计审评工作，确保质量体系有序运行。

8 .协助医疗器械内部培训和教育工作，提高员工质量意识。

岗位要求：

1 .中专以上学历，无专业要求

2 .3年以上医疗器械，医药，电子行业工作经验

3 .必须要有一线工作经验和现场质量管理经验

4 .具有良好的沟通能力和协调能力，具有团队合作精神。

5 .具备较强的分析能力，工作要有较强的耐心和细心。