岗位职责:
岗位职责：
1.依据项目开发计划，重点负责产品的设计验证、设计转换和确认过程中的所有产品相关验证（测试）工作，负责验证方案的编制，并完善产品开发过程中的产品性能测试，保障产品的性能
2.主导已上市产品设计改进过程的验证测试工作，确保设计更改符合期望
依据ISO 14971风险管理的要求，参与并识别风险、评估风险等级并采取适当的风险控制措施，根据识别出的风险点进行相关产品性能的验证
3.主导编写验证方案，验证作业指导书，验证报告，风险预警等文档，确保产品验证足够充分且全面
4.负责直接与各个项目负责人对接，以明确验证需求，提供验证规划，输出验证结果
5.负责实验室环境和设备维护，包括设备校准，设备保养，实验室规划，环境5S等，确保实验室符合验证要求，验证工作顺利进行，验证结果真实可靠
6.完成上级主管指派的其它任务
任职要求:
任职资格：
本科及以上学历，机械、电气类相关专业
2年以上的工作经验，有医疗器械相关检测行业经验者优先考虑
1.积极主动，富有责任心，勇于担当，敢于承担风险
2.思维清晰，善于分析解决问题，并有较强的执行能力
3.注重结果导向，具备良好的沟通技巧与团队管理能力
4.熟练编写测试计划、测试报告、测试分析报告、测试评测报告等文档的能力
1.熟悉常见的机械设计，有良好的图纸识别能力
2.熟悉常用的生产加工工艺
3.熟练使用各种量检具及相关测试标准
4.熟练应用各种质量分析工具
身体健康，能承受一定的工作压力