1.协助质量部经理建立、规范、运行及完善质量管理体系，确保符合体系标准和公司内部管理规定；
2.负责日常质量管理体系运行过程的监视和测量，并对发现的问题及时协调改进；
3.负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、相关培训工作；
4.组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用。
二、任职要求
1.化学、制药等相关专业大专以上学历；
2.熟悉医疗器械生产的相关政策法规，熟悉GMP车间的管理要求；
3.熟悉ISO13485标准，有内审员证书的优先；
4.懂得医疗器械产品生产工艺及技术要求，能解决产品质量中出现的异常问题。