岗位职责：

1、负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息，建立医疗器械质量档案，实施动态管理，并贯彻执行。

2、协助产品在库检查、效期管理及设施设备维护保养。

3、协助质量合规负责人进行合同审核及记录，配合修订合规经营手册、合规三张清单等内容。

4、协助处理医疗器械不良事件的收集与报告、产品召回等工作。

5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，并实施动态管理。

6、协助医疗器械质量安全风险会商的组织实施。

7、负责SPD业务主数据审核工作。

任职资格要求：

1、医学、药学、生物工程、检验学、康复、护理学、管理学等相关专业本科及以上学历，1年及以上医药或医疗器械质量管理工作经验。

2、了解医疗器械的行业发展现状，熟悉医疗器械业务发展特点。

3、熟悉医疗器械市场流通、国家医疗器械相关管理法规、政策及相关技术执行标准，具备医疗器械、药学、生物工程学等相关专业知识。

4、熟悉经营质量管理工作，能够有效协调处理相关部门之间的各项事务。

6、具有沟通能力、协调能力、应变能力、专业学习能力、执行能力。

7、共产党员优先考虑。