岗位职责：
1. 负责制订与质量管理相关的文件，指导及监督文件的执行，并对质量管理文件的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
3. 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法律法规、规章及规范；
4. 负责对医疗器械供应商资质进行审核；
5. 负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程进行监督；
6. 检验用品及时请购，以及计量器具的管理；负责检验计量器具年度外校计划的批准；
7. 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
8. 组织医疗器械不良事件的收集与报告；
9. 负责医疗器械召回的管理；
10. 负责或者协助开展质量管理培训，确保本部门人员经相关培训，掌握相关理论知识和实际操作技能；
11. 对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理；
12. 负责产品出厂放行；
13. 履行管理者代表职责。
任职要求：
1. 具备相关领域的工作经验，能够熟练掌握质量管理的理论知识和实际操作技能；
2. 良好的组织和领导能力，能够有效地管理团队；
3. 强烈的责任心和职业道德，对工作认真负责；
4. 良好的沟通能力和团队合作精神，能够与团队成员和其他部门有效沟通；
5. 对质量管理培训有深入的理解，能够设计和实施符合公司需求的培训计划；
6. 良好的问题解决能力，能够独立处理和解决质量管理过程中遇到的问题。