岗位职责：
1.负责持续完善公司研发质量管理制度和流程，强化质量保证能力。
2.负责新产品研发项目和设计变更项目策划、跟踪。
3.负责参加研发项目相关评审，以及监控验证和确认的策划、审核与实施。 4.负责审核研发活动的交付物，以及DHF和DMR。
5.参与产品风险管理工作，编制/更新风险管理计划和报告。
6.支持公司注册和体考相关资料准备工作，负责研发相关过程的内审、管理评审和外审。
7.负责子公司GSP的维护和体考；
8.及时完成其它公司所需或上级安排的工作。
任职要求：
1.本科以上学历，理工科专业（机械电子、电气、自动化、软件工程等优先）。
2.具有3年以上医疗器械生产企业研发或产品质量管理工作经验。
3.具有良好的产品知识和经验，熟悉大型有源医疗器械质量管控。
4.熟悉医疗器械质量管理体系和风险管理（GMP、ISO13485和ISO14971等），熟悉质量工具如FMEA等。
5.具有良好的分析能力，逻辑思维清晰。
6.具有严谨负责的工作态度和良好的沟通协调能力，工作积极主动，认真细致，善于学习，具有团队精神，能接受短期出差。