职位详情
验证工程师(拓溥)
7000-10000元
东富龙科技集团股份有限公司
上海
1-3年
大专
08-14
工作地址

上海东富龙制药设备制造有限公司

职位描述
岗位职责:
1、保质保量的完场项目验证的交付工作,具有一定的自主处理问题的能力;
2、能够根据现场情况,积极主动的和客户负责人讨论现场验证工作,排好验证计划;
3、完成SAT,IQ,OQ,甚至PQ的验证工作,验证完成后的文件和附件整理,最终文件的交接;
4、对现场验证工作中出现的问题,能够及时的汇总和反馈给对应的负责人,积极追踪问题整改进度;
5、能够自主同文件工程师交接,准备好现场验证所需要的验证文件资料和工具,同时也和现场项目经理以及调试工程师确认情况;
6、现场项目发生变更时,了解情况,及时反馈给文件人员更改文件或者资料。

岗位要求:
1、大专及以上学历,机电类或者医疗器械专业、制药/验证领域等相关专业;
2、熟悉了解cGMP现行法规,国内制药设备相关法规,制药设备验证流程;
3、较为熟练的掌握CAD/OFFICE等办公软件,熟悉GMP法规相关内容,熟悉常规验证仪器使用方法;
4、GMP基础知识培训、验证技能培训;
5、2年或以上制造、装备企业工作经验,具有现场验证经验,能独立出差工作;
6、领导安排的其他事项。



以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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