岗位内容:
1. 负责医疗器械注册的整个流程管理,包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等;
2. 负责公司所有医疗器械的注册管理工作,并保持对相关法律法规的敏锐度,及时调整项目进展。
任职要求:
1. 具备医学、药学或相关专业本科以上学历,5年及以上医疗器械注册行业经验,(具备二类医疗器械和三类医疗器械)熟悉国内外的注册法规、标准等;
2. 具备独立完成医疗器械注册流程的经验,良好的团队管理和协调能力;
3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力,能够独立面对各种挑战;
4、具备医美植入类试剂申报经验优先