职责描述：
1. 负责产品生产全流程的过程检验，并完成结果统计分析和记录；
2. 负责产品生产工艺全流程相对应的质控验证设计、质控SOP和质控记录输出；
3. 负责GMP洁净区的生产合规管理；
4. 负责质量管理体系搭建和优化，执行文控管理相关职能。

任职要求：
1. 至少有二类/三类医疗器械过程检验PQC既往实操经验，并结合有一定的生产和工艺基础；
2. 具备物理和化学检测能力、数据分析处理能力；
3. 有体系和文控的相关实际经验。