岗位职责：
1、负责QC团队（检验员、技术员等）的日常管理，包括任务分配、绩效考核、团队培训及能力提升。
2、解决检测过程中的技术问题，确保团队高效完成检测任务。
3、维护实验室环境、仪器设备（如HPLC、pH计、微生物检测设备等）的校准、验证及日常维护。
4、确保实验室符合GMP/ISO 13485等法规要求，参与内外部审计并推动整改。
5、主导包材（如无菌包装）、原辅料（如高分子材料、化学试剂）、成品/半成品的理化、微生物检验，确保检测结果符合质量标准。
6、审核检验报告、偏差记录、OOS/OOT调查，推动不合格品的处理及纠正预防措施（CAPA）。
7、参与质量标准（SOP、检验规程）的制定与修订，确保与国标、行标及客户要求一致。
8、统计分析检测数据，定期输出质量报告，为生产改进提供依据。
9、确保团队操作遵守医疗器械法律法规，组织内部法规及操作培训。
岗位要求：
1、本科以上学历，要求3年以上qc岗位工作经验，至少1年以上主管岗位工作经验；
2、熟悉13485体系，有内审员证书优先；
3、熟悉实验室器材管理、人员管理，了解所有实验原理，能够有效指导团队员工提升实验效率