岗位职责
1.负责公司出口产品的质量管理工作，包括出口产品的质量标准制定、生产过程质量监控及出厂检验，确保符合目标出口国的法规要求及客户质量需求。
2.主导国际注册相关工作，梳理目标国家 / 地区的医疗器械、药品等注册法规及流程，统筹注册资料的编写、审核与提交，跟进注册进度并协调解决注册过程中的质量问题，推动产品顺利获得国际市场准入资质。
3.牵头 GSP（药品经营质量管理规范）的实施与维护，制定 GSP 相关管理制度及操作流程，组织开展 GSP 合规培训与内部自查，确保公司药品经营环节的质量管控符合规范要求，防范质量风险。
4.对接国际监管机构及客户的质量审核，准备审核资料、协调现场迎检，跟踪整改意见并落实闭环管理，维护公司国际市场质量信誉。
5.收集、分析国际质量法规及行业动态，及时更新公司质量体系以适应国际市场变化，为产品出口及国际业务拓展提供质量支持。